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Investigación realizada por la Facultad de Medicina junto con el Hospital General Universitario

Nuevo fármaco antiviral para tratar la COVID-19

28/04/2022
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Nuevo fármaco antiviral para tratar la COVID-19

28/04/2022

Difusión de la nota de prensa publicada por el gabinete de comunicación de la UCLM

Un estudio de la Facultad de Medicina de Ciudad Real y de la Gerencia de Atención Integrada del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha en esta misma provincia demuestra la eficacia de un nuevo fármaco antiviral para tratar la COVID-19. La investigación, publicada en la revistaEuropean Jornal of Clinical Investigation, compara los resultados del tratamiento estándar con los de la administración de aprotinina para pacientes con COVID-19 de gravedad moderada y demuestra una disminución en el tiempo de tratamiento y en la hospitalización en el grupo que recibió la aprotinina.

El estudio, aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm), ha implicado a varios hospitales de Castilla-La Mancha, entre los que se encuentran el Hospital Universitario de Ciudad Real (HGUCR), el Hospital Universitario de Toledo, el Hospital Mancha Centro de Alcázar de San Juan y el Hospital Santa Bárbara de Puertollano.

La aprotinina (Trasydol®) es un medicamento de administración intravenosa comercializado en distintos países de la Unión Europea, pero no en España, para tratar otras dolencias. Por tanto, el ensayo clínico que busca reposicionar este medicamento en una nueva aplicación terapéutica, tuvo dos retos importantes para poder llevarse a cabo: (i) la importación desde el extranjero de un medicamento no autorizado en nuestro país (es decir, como "medicamento en investigación"); (ii) la transformación y acondicionamiento por parte del Servicio de Farmacia del HGUCR  en una forma de administración inhalada. Esto se realizó mediante el uso de un nebulizador portátil de membrana vibrante, lo que permite una llegada eficiente del fármaco al alveolo pulmonar, y facilita notablemente su aplicación. Para ello, se requirió que la AEMPS certificase y autorizase los procedimientos de elaboración, acondicionamiento, dispensación, así como la importación del medicamento por parte del Servicio de Farmacia del HGUCR.

Francisco Javier Redondo Calvo y Fernando Padín Nogueira, investigadores principales del proyecto, han señalado que “la aprotinina es un inhibidor de proteasas del huésped de amplio espectro, que actuaría como fármaco antiviral, impidiendo que el virus se una a las células del epitelio pulmonar, con lo que ya no podría introducirse en nuestro cuerpo y replicarse. Además, tiene importantes propiedades antiinflamatorias y podría participar en la búsqueda del equilibrio del sistema coagulación/fibrinólisis que en estos pacientes se encuentra alterado”.

Se trata de un ensayo doble ciego y aleatorizado que compara el tratamiento estándar frente al tratamiento estándar + aprotinina para pacientes con COVID-19 de gravedad moderada y que ha demostrado disminución del tiempo de tratamiento y de hospitalización en el grupo de aprotinina.

Además, el grupo tratado con aprotinina requirió menos oxigenoterapia y no se describieron reacciones adversas ni efectos secundarios con su administración por inhalación. 

Actualmente el grupo de investigación del ensayo clínico ATAC (Aprotinin Treatment Against COVID-19) se encuentra en contacto con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para explorar la posibilidad de autorizar el medicamento como uso hospitalario. Además de conocer los requisitos para desarrollar un ensayo clínico más amplio que permita su autorización para pacientes leves. Esto permitiría en un futuro poder disponer de un fármaco antiviral para tratar la COVID-19, que sea coste-efectivo, y que podría tener un gran impacto en el contexto de esta pandemia.

 

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