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Consentimiento informado

En la mayoría de las investigaciones en ciencias sociales, la participación de las personas requiere contar con pruebas de que se consiente a participar de manera voluntaria, libre y consciente aportando su tiempo, sus ideas, su esfuerzo y sus datos para que los utilicen los investigadores. El procedimiento para recabar ese consentimiento informado suele realizarse por escrito aunque también es posible otorgarlo de manera oral. Lo importante es que quede registrado cualquiera que sea el método empleado.

 

A continuación se proporcionan unas recomendaciones generales sobre cómo hacerlo y se dan unas instrucciones para elaborar la hoja de consentimiento informado, también se facilita un modelo que se puede adaptar para cada investigación.

 

  • Se entregará la hoja de información al participante para que comprenda el estudio de investigación donde va a participar. En el caso de administración de encuestas o cuestionarios anónimos, el consentimiento se otorga al aceptar responderlo.
  • Se dejará claro que este estudio y los documentos aportados han sido aprobados por el CEIS de la UCLM y que se le invita a participar de forma voluntaria. Se le rogará que lea la hoja de información con atención y que consulte cualquier duda que le surja.
  • El lenguaje del documento debe estar adaptado para la población que va a leer el documento. La información debe ser clara y comprensible para el sujeto participante. Debe darse con antelación suficiente para que la persona pueda reflexionar y decidir libremente, sin sentirse presionada.
  • En el caso de investigaciones con menores de 14 años, se elaborará una hoja de información al menor participante adaptada a su nivel de comprensión y un consentimiento informado que firmarán el padre/madre o tutor legal. En el caso de los menores de 12 y 13 años que legalmente ya tienen derecho a ser escuchados, se recomienda que se recabe también su consentimiento. Para ello será muy importante que el documento de consentimiento esté adaptado a su edad y nivel de comprensión.
  • Los mayores de 14 años de acuerdo con la normativa vigente pueden otorgar su consentimiento para el uso y tratamiento de sus datos personales de manera autónoma sin contar con el visto bueno de sus representantes legales. De igual modo, para recabar su consentimiento para la participación en la investigación, su opinión debe prevalecer sobre la de sus representantes legales, para ello es imprescindible que las condiciones de la participación se expongan en lenguaje claro y comprensible para su edad. Por tanto, cuando los participantes de la investigación sean menores entre 14 y 17 años, se deberá elaborar un documento informativo para los representantes legales para que sean conocedores de la investigación en la que sus hijos/as pueden participar, pero la decisión final sobre la participación corresponderá al menor.
  • Los consentimientos serán custodiados exclusivamente por los investigadores responsables de la investigación, con copias físicas y digitales.
El documento de consentimiento debe ofrecer respuesta a los siguientes interrogantes que le pueden surgir al participante